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真空衰減法密封測(cè)試儀GBM-L2采用真空衰減法/壓力衰減的測(cè)試原理對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè)，可應(yīng)用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預(yù)充針、HDPE瓶等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測(cè)。
更新日期：2023-12-27
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真空衰減法密封測(cè)試儀GBM-L2產(chǎn)品簡(jiǎn)介
采用真空衰減法/壓力衰減的測(cè)試原理對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè)，可應(yīng)用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預(yù)充針、HDPE瓶等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測(cè)。
真空衰減法密封測(cè)試儀GBM-L2測(cè)試原理
主機(jī)連接一個(gè)根據(jù)試樣定制密閉的測(cè)試腔內(nèi)。進(jìn)行真空衰減法測(cè)試時(shí)，儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，試樣內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下試樣內(nèi)氣體/液體通過(guò)漏孔進(jìn)入測(cè)試腔。主機(jī)利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)腔體內(nèi)的壓力變化，判斷試樣是否泄漏。進(jìn)行壓力衰減法測(cè)試時(shí)，儀器對(duì)測(cè)試腔充入預(yù)定氣壓，測(cè)試腔內(nèi)氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入到試樣，主機(jī)利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)腔體內(nèi)的壓力變化，判斷試樣是否泄漏。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
ASTM F2338-2009(2013)、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095
技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目 | 參數(shù) |
絕壓測(cè)試范圍 | (0~300) kPa |
差壓測(cè)試范圍 | (-2~2) kPa |
檢測(cè)靈敏度 | 1～3 μm |
平衡/測(cè)試時(shí)間 | 1～3600 s |
真空吹掃時(shí)間 | 1～3600 s |
設(shè)定流量 | 0～3 mL/min |
測(cè)試系統(tǒng) | 雙傳感器技術(shù)/雙循環(huán)測(cè)試 |
測(cè)試腔 | 根據(jù)樣品定做 |
適用產(chǎn)品 | 西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、輸液瓶/袋等 |
檢測(cè)原理 | 真空衰減法/壓力衰減法 |
主機(jī)尺寸 | 495 mm*455 mm*280 mm |
環(huán)境溫度 | 20℃-30℃ |
相對(duì)濕度 | 最高80%，無(wú)凝露 |
工作電源 | AC 220V, 50HZ |
產(chǎn)品特點(diǎn)
u 雙壓法結(jié)合，助力解決測(cè)試難點(diǎn)
真空衰減法/壓力衰減法雙結(jié)合，解決了瓶?jī)?nèi)含真空的凍干粉針劑使用單一的真空衰減法易誤判假陰性的難題。
基于雙傳感器和雙循環(huán)系統(tǒng)技術(shù)，高品質(zhì)絕壓傳感器和差壓傳感器，精度達(dá)0.1% FS，可以有效檢測(cè)大小泄漏，精確計(jì)算泄漏孔徑，并給出合格與不合格的判斷。
u 儀器靈敏度低，測(cè)試重復(fù)性佳
對(duì)于剛性樣品，檢測(cè)靈敏度低至1μm，測(cè)試重復(fù)性低至0.8%，儀器性能穩(wěn)定、噪音低、重復(fù)性佳。
u 進(jìn)口品牌附件，
進(jìn)口品牌真空泵，抽氣速率達(dá)3L/s，噪音低至50DB，極限真空度高，便捷的油標(biāo)檢測(cè)和更換。
英國(guó)進(jìn)口氣體質(zhì)量流量控制器，可以任意模擬微型漏孔，分辨率達(dá)0.001 mL/min，為儀器靈敏度的方法驗(yàn)證提供可靠的保障。
u 大尺寸平板，智能操作
彩色11寸觸控平板，視圖清晰、觸控靈敏、易于操作。
根據(jù)GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》設(shè)計(jì)，具有審計(jì)追蹤功能，用戶多級(jí)權(quán)限設(shè)置，可滿足醫(yī)藥行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)溯源的需求。
u 個(gè)性化定制，滿足不同樣品的需求
針對(duì)不同的檢測(cè)樣品，支持定制合適的測(cè)試腔，滿足不同檢測(cè)的需求。
針對(duì)同類型樣品，支持定制嵌套模式，可實(shí)現(xiàn)多種規(guī)格樣品共用一個(gè)測(cè)試腔。
應(yīng)用領(lǐng)域
凍干粉針劑 | 注射液 | 預(yù)充針 |
儀器配置
標(biāo)配 | 主機(jī)、真空泵、測(cè)試腔和陰陽(yáng)對(duì)照3套（按需求定制）、11寸觸控平板、專業(yè)軟件（GMP） |
選配 | 進(jìn)口氣體流量計(jì)、空壓機(jī) 、打印機(jī)、校準(zhǔn)證書(shū) |
注:廣州標(biāo)際始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會(huì)相應(yīng)改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
