實施凈化工程是一個系統性過程,涉及設計、施工、調試及運維多個環節,需嚴格遵循技術規范與行業標準。以下是我們山東海藍凈化裝飾工程有限公司總結的分步驟的實施指南及關鍵注意事項:
一、實施凈化工程的步驟
1. 需求分析與規劃
明確凈化級別:根據行業需求(如醫藥GMP、電子ISO、食品HACCP)確定潔凈度等級(如百級、千級、萬級)。
功能分區設計:規劃潔凈區、緩沖間、氣閘室、更衣室等區域,確保人流、物流分離,避免交叉污染。
工藝流程優化:結合生產或實驗流程,設計合理的動線(如單向流、環形流),減少人員與物料移動帶來的污染風險。
2. 凈化系統設計
空氣處理系統:
選擇高效過濾器(HEPA/ULPA),根據凈化級別確定過濾效率(如H13級對應99.97%過濾效率)。
設計送風、回風、排風系統,確保氣流組織均勻(如垂直層流或水平層流)。
計算換氣次數(如百級車間需≥50次/小時),平衡能耗與凈化效果。
溫濕度控制:
根據工藝需求設定溫濕度范圍(如醫藥車間20-24℃,相對濕度45%-65%)。
配置空調機組、除濕機或加濕器,確保環境穩定。
壓力梯度設計:
潔凈區與非潔凈區保持5-10Pa正壓差,防止外部污染侵入。
關鍵區域(如無菌室)采用獨立排風系統,維持負壓環境。
3. 施工與安裝
圍護結構施工:
使用氣密性材料(如彩鋼板、巖棉夾芯板)搭建潔凈室墻體,接縫處密封處理。
地面采用環氧自流平或PVC卷材,確保無縫隙、易清潔。
門窗選用密閉型設計(如雙層玻璃觀察窗、氣密門),配備互鎖裝置。
設備安裝:
安裝凈化設備(如風淋室、傳遞窗、FFU風機過濾單元),確保與送風系統無縫對接。
布置工藝設備(如生產線、實驗臺),預留維護空間并避免遮擋回風口。
管道與電氣施工:
工藝管道(如純水、壓縮空氣)采用不銹鋼材質,坡度設計防止積液。
電氣線路穿管保護,避免電磁干擾,關鍵區域配備UPS不間斷電源。
4. 調試與驗證
系統聯動調試:
測試空調機組、風機、過濾器等設備運行參數(如風速、風量、噪音)。
調整氣流組織,通過煙霧試驗驗證層流效果,消除渦流區。
環境參數檢測:
使用粒子計數器檢測懸浮粒子濃度,確認達到設計等級(如百級車間≥0.5μm粒子≤3520個/m3)。
檢測溫濕度、壓差、照度、噪音等指標,確保符合規范。
微生物檢測:
對空氣、表面進行沉降菌或浮游菌采樣,驗證無菌環境(如醫藥車間需≤1CFU/m3)。
5. 運維與管理
人員培訓:
制定SOP(標準操作程序),培訓操作人員更衣、消毒、設備使用等流程。
定期考核,確保人員行為符合潔凈要求(如禁止快速走動、觸摸非必要物品)。
日常維護:
制定維護計劃,定期更換過濾器、清潔回風口、檢查設備運行狀態。
建立維護檔案,記錄更換周期、檢測數據等關鍵信息。
應急管理:
制定突發情況預案(如火災、設備故障),配備應急照明、排風切換裝置。
定期演練,提升應急響應能力。
二、實施凈化工程的注意事項
1. 設計階段
合規性:嚴格遵循GMP、ISO 14644、GB 50073等標準,避免因設計缺陷導致驗收失敗。
靈活性:考慮未來工藝升級需求,預留設備擴展空間或模塊化接口。
節能優化:采用變頻風機、熱回收裝置,降低運行能耗(如節能型空調系統可降耗30%)。
2. 施工階段
材料選擇:優先選用耐腐蝕、防靜電、易清潔的材料(如304不銹鋼、防靜電PVC)。
密封處理:所有接縫、穿墻管道需用密封膠或硅膠填充,防止漏風或滲水。
交叉污染防控:潔凈區與非潔凈區施工分開進行,工具、物料專用并消毒。
3. 調試階段
數據記錄:詳細記錄調試參數(如風速、壓差、粒子數),作為驗收依據。
問題整改:對未達標項(如局部渦流、壓差不穩)及時調整,避免遺留隱患。
4. 運維階段
定期檢測:每半年進行一次全面檢測(包括粒子、微生物、溫濕度),確保持續合規。
備件管理:儲備關鍵備件(如過濾器、風機軸承),縮短故障修復時間。
記錄追溯:建立完整的運維日志,便于問題溯源與審計。
三、典型案例與數據參考
醫藥車間:百級潔凈區需配置5級過濾系統(初效+中效+高效+超高效+化學過濾),換氣次數≥60次/小時,溫濕度控制精度±1℃、±5%RH。
電子廠房:千級潔凈區采用垂直層流,風速0.3-0.5m/s,照度≥300lx,噪音≤65dB(A)。
食品車間:萬級潔凈區重點控制微生物,空氣沉降菌≤10CFU/皿(4小時),表面擦拭菌落總數≤50CFU/cm2。
結語:凈化工程的成功實施需以“設計科學化、施工精細化、驗證標準化、運維規范化”為原則,通過全流程管控確保潔凈環境穩定達標,為醫藥、電子、食品等高精度行業提供可靠保障。
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